在全球疫情持續蔓延的特殊時期,為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛生危機,現就進一步加強防疫物資質量監管、規范出口秩序有關措施公告如下:
一、加強非醫用口罩出口質量監管。自4月26日起,出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。
商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新),市場監管總局提供國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單(市場監管總局網站www.samr.gov.cn動態更新),非醫用口罩出口企業報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明(參考附件1),確認產品符合中國質量標準或國外質量標準,進口方接受所購產品質量標準且不用于醫用用途,海關憑商務部提供的企業清單驗放,對不在市場監管總局提供的企業清單內的,海關接受申報,予以驗放。
對4月26日之前已簽訂的采購合同,出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明(參考附件1)。
二、進一步規范醫療物資出口秩序。自4月26日起,產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明(參考附件2),承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放。
以上防疫物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
附件:1.出口方和進口方共同聲明(中英文).doc
2.出口醫療物資聲明(中英文).docx
附件下載:
http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202004/20200402958960.shtml
商務部 海關總署 國家市場監督管理總局
2020年4月25日
新規解讀
新規目的
進一步加強防疫物資質量監管、規范出口秩序有關措施.
加強非醫用口罩出口質量監管
1、時間:4月26日起實施
2、非醫用口罩出口標準:應當符合中國質量或國外質量標準.有個或字,可以解讀為兩個兩國標準,你符合一個即可.
3、非醫用口罩出口將設立白名單、黑名單
白名單:指國家承認的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單.
查詢網站:
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml(動態更新)
黑名單:在黑名單的企業不能出口
查詢網站:www.samr.gov.cn
如果不在白名單也不在黑名單,那么需要提交《出口方和進口方共同聲明》(附件1),海關依然接受申報,予以驗放.
這個聲明是確認產品符合中國質量標準或國外質量標準,主要是讓進口方了解清楚,自己要的口罩是啥樣的,不要到時候又說不符合標準.
注意:對4月26日之前已簽訂的采購合同,出口報關時也需要提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明(參考附件1)
如何申請商務部白名單
關于組織做好審核確認符合國外標準認證或注冊的防疫物資生產企業名單有關工作的通知
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團商務主管部門:
為做好《商務部 海關總署 國家市場監督管理總局關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》(2020年第12號)的落實工作,現就審核確認符合國外標準認證或注冊的防疫物資生產企業名單有關工作通知如下:
請各地方商務主管部門組織本地防疫物資生產企業自愿填報有關表格并提交相關證明材料(非醫用口罩生產企業填寫附件1,醫用口罩等5類醫療物資生產企業填寫附件2).
地方商務主管部門會同本地醫療物資商業出口工作機制有關成員單位初步審核后,以工作機制辦公室名義(本地商務主管部門代章)將匯總表(含電子版)統一報送至國家醫療物資商業出口工作機制辦公室(商務部外貿司),同時抄送中國醫藥保健品進出口商會.原則上每周報送一次,截止時間為每周三17:00.
附件:1.取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單.xlsx
2.取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單.xlsx
附件下載:
http://www.mofcom.gov.cn/article/b/e/202004/20200402959046.shtml
國家醫療物資商業出口工作機制辦公室
2020年4月26日
其他防疫物資出口
取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明.
防疫物資出口需要的資料更新(僅供參考)
非醫用
(1)生產廠商不能在市場監管總局"處罰"黑名單內的
(2)出口方和進口方共同聲明
(3)報關委托書+報關單+形式發票+裝箱單+貿易合同+報關要素
(4)非醫用承諾書
(5)符合國標的產品檢測報告
(6)生產廠家營業執照(可能需要)
醫用的:
(1)生產廠商必須是商務部+海關聯合發布的名單內的
(2)報關委托書+報關單+形式發票+裝箱單+貿易合同+報關要素
(3)出口公司+生產企業營業執照(掃描件)有醫療范圍的
(4)醫療器械注冊證(掃描件)
(5)醫療物資聲明(最新版本)
(6)醫療器械生產經營許證可(掃描件)
(7)廠家合格測檢的報告(掃描件)(非必須提供,為了防止海關查驗要)