歐盟非醫(yī)用口罩CE認證篇
三部委聯(lián)合公告
自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。非醫(yī)用口罩出口實行“白黑名單”管理，商務部確認“白名單”，市場監(jiān)管總局提供“黑名單”。
不少企業(yè)咨詢出口歐盟地區(qū)非醫(yī)用口罩關(guān)于CE認證的問題，本篇跟大家講講關(guān)于歐盟非醫(yī)用口罩CE認證。
首先我們先來看一下之前出口的部分口罩由于不符合歐盟非醫(yī)用口罩測試標準而被召回的案例。
2020年4月24日，歐盟非食用消費品快速預警系統(tǒng)（Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX）發(fā)布了第17周的不合格產(chǎn)品通告，防護口罩案例赫然在列。這是新冠疫情以來，歐盟RAPEX第一次發(fā)布有關(guān)防護口罩的不合格通告，檢測依據(jù)的標準是EN 149 呼吸防護裝備-防顆粒物半面罩-要求，試驗，標識。公布的四例不合格口罩均為防護口罩，原產(chǎn)國為中國，通報國為比利時。
Likelove品牌的防護口罩材料的顆粒/過濾器保留能力不足（測量值≤75％）。
未知品牌的防護口罩材料的顆粒/過濾器保留能力不足（測量值≤86％）。
Daddy Baby品牌的防護口罩材料的顆粒/過濾器保留能力不足（測量值≤49％）。
Daddy Baby品牌的防護口罩材料的顆粒/過濾器保留能力不足（測量值≤76％）。
原因：過多的顆粒或微生物可能會通過口罩，如果不采取其他保護措施，則會增加感染的風險。
現(xiàn)在我們來講講如何進行CE認證
不適宜進行歐盟PPE
CE認證和測試的口罩
適宜進行歐盟PPE CE認證和測試的口罩
歐盟具有授權(quán)簽發(fā)呼吸防護裝備證書的公告機構(gòu)34家，同時簽發(fā)三個證書的公告機構(gòu)26家。
具有簽發(fā)Module B 證書的32家，簽發(fā)Module C2 證書的31家，簽發(fā)Module D證書的29家。
PPE CE證書樣本及產(chǎn)品標識
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歐盟符合性聲明（DoC）樣本
提醒：
1、確定合規(guī)的公告機構(gòu)、授權(quán)范圍和程序范圍以及認可的測試實驗室。
2、與采購方確定口罩的預期用途、測試標準、產(chǎn)品標識和說明書。
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