從未想到,2020年,由于新冠病毒的全球蔓延,KN95和N95成了熱門詞匯。在口罩成為世界范圍內緊俏物資的情況下,大家對全球各國各類口罩的差異充滿困惑,尤其是被廣泛使用的KN95和N95口罩。但追根溯源,懂了口罩標準,你就懂了口罩。
KN95與N95的由來
KN95口罩依據中國標準 GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,過濾元件按過濾性能分為KN和KP兩類,KN適合過濾非油性顆粒物,KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物。根據過濾效率水平,過濾元件的級別,口罩可分為KN90,KN95,KN100,KP90,KP95,KP100六大類(其中全面罩不含KN90和KP90)。KN95口罩即對非油性顆粒物過濾效率達到95%以上的自吸過濾式防顆粒呼吸器。
(圖片產品上標識其符合GB2626-2006標準,為KN95型。)
N95口罩依據美國聯邦法規NIOSH-42CFR Part84 《呼吸防護用品標準認證》的附錄K-過濾式防顆粒過濾器。附錄K將過濾器分為自吸過濾式防顆粒物呼吸器和送風過濾式防顆粒物呼吸器。自吸過濾式防顆粒過濾器過濾元件按過濾性能分為N、R、P三類,N類適合過濾非油性顆粒物,R和P類適用于過濾油性和非油性顆粒物。P類過濾元件使用時間限制比R類更長,R類過濾元件使用時間一般為1個工作日,P類可以依據需求由生產廠家建議。根據過濾效率水平,過濾元件的級別,口罩可分為N95,N99,N100;R95,R99,R100;P95,P99,P100。N95口罩即對非油性顆粒物過濾效率達到95%以上的自吸過濾式防顆粒呼吸器。
所以,從概念來講,KN95與N95型口罩都是對非油性顆粒物過濾效率達到95%以上的自吸過濾式防顆粒呼吸器。既然概念相同,兩種口罩的考核指標是否一致呢?
KN95與N95關鍵考核指標差異
目前,我國的KN95型口罩檢測依據是GB 2626-2006,與N95的考核指標有一定差異。
從表1可以看出:KN95與N95在考核指標方面有諸多相似的地方,如過濾效率、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、頭帶、部件要求、制造商提供的信息、包裝等。KN95的考核指標增加了泄漏性、死腔、氣密性、可燃性、清洗和消毒等。注意:今年7月1日起,將實施新標準GB 2626-2019,考核指標增加了實用性能的考核,由受試者提供主觀評價,可以更全面地反映口罩使用過程中的性能。
關鍵技術指標要求分析
從表2可以看出,KN95與N95口罩指標的要求有一定差異,整體來講,KN95要求更高。
①GB 2626-2006中對KN95口罩的呼吸阻力要求與N95一致。但需注意:GB 2626-2019對呼吸阻力的要求進行了調整,并且針對有無呼吸閥分別做出了具體規定,整體要求高于N95。如美標帶呼吸閥的N95呼氣阻力要求低于250Pa,而KN95要求低于150Pa,降幅40%。因此符合新標準的KN95,在舒適性方面,優于N95。
②KN95型口罩,其頭帶需進行拉力測試,而N95型口罩對頭帶需滿足的拉力值沒有具體要求。
③KN95型口罩對死腔、視野有具體的數值要求,而N95沒有。
KN95與N95關鍵考核指標測試方法差異
1.過濾效率:
通過表3及表4可以看出,在過濾效率測試方面,測試條件一致,但在樣品預處理方面,KN95比N95程序更為復雜,條件更為苛刻,其對口罩的過濾效率提出了更高的要求。2019版本的新標準對聲稱可清洗和/或消毒的產品還增加了清洗和/或消毒預處理。
2.呼吸阻力及呼氣閥氣密性:
由表5可以看出,在呼吸阻力及呼氣閥氣密性測試兩個指標的測試方面, KN95與N95基本一致,但KN95除測試未處理樣品外,還要測試經過預處理之后的樣品,對口罩這兩個指標的評定更全面和準確。
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通過比較KN95和N95口罩對應的檢測標準,可以發現,KN95型口罩與N95型口罩在顆粒過濾效率、呼吸阻力、呼氣閥氣密性等關鍵指標要求是一致的。但KN95型口罩在測試過程中需要經過的預處理條件更加復雜和苛刻,并且在頭帶拉力、連接和連接部件、死腔、視野等指標都有具體數值要求,而N95沒有。
因此,整體來說,KN95型口罩比N95口罩要求更多,綜合要求更高!今年7月1日,GB 2626-2019實施,將對 KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩實際使用過程中的性能,因此,無論是新標準還是老標準,只要滿足標準要求的KN 95型口罩battle N95型口罩,妥妥的!