美國FDA認證是什么?出口美國哪些產品需要FDA食品級認證

出口認證物流巴巴2020-08-26 09:08:53閱讀:

  做外貿出口設計很多先相認證,美國FDA就是很常見的一種,那么什么產品需要美國FDA食品級認證呢,我們一起看看吧!

  美國FDA認證是什么?

  FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。

  FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構,其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

 

  FDA食品級認證產品如下:

  對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。

  1、食品包裝材料FDA檢測認證

  紙張,塑料薄膜,金屬塑鋁箔;

  2、玻璃陶瓷產品FDA檢測認證

  各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產品;

  3、食品級塑料產品FDA檢測認證

  與食品接觸或直接入口的塑料類材料主要包括:

  尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等;

  4、涂料產品FDA檢測認證

  涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等;

  5、水暖五金產品FDA檢測認證

  與飲用水,自來水接觸的龍頭,水管,容器,泵閥,熱水器等;

  6、橡膠樹脂類產品FDA檢測認證

  7、密封材料FDA檢測認證

  8、化學添加劑FDA檢測認證

  色素,防腐劑,抗氧化劑,表面活性劑等;

 

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目有哪些?

  有機涂層, 金屬和電鍍制品要求:

      U.S. FDA CFR 21 175.300;

  water extractives 去離子水浸取法;

  8% alcohol extractives 8%酒精浸取法;

  n-heptane extractives 正庚烷浸取法;

  1、紙制品要求

  U.S. FDA CFR 21 176.170

  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).

  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

  2、木材要求

  U.S. FDA CFR 21 178.3800

  Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

  3、ABS要求

  U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

  in water 去離子水浸取法

  in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法

  in 8% ethanol 8%酒精浸取法

  in n-heptane 正庚烷浸取法

  綜上可看到,需要FDA認證的產品涉及面很廣,想要出口美國,這個認證是必須要做的。

 

  溫馨提示:FDA安全與創新法案問題

  FDA安全與創新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效,涉及處方藥、醫療器械、仿制藥、生物仿制藥生產企業的用戶費用。該法案授權FDA向企業收取用戶費用以支持創新型新藥、醫療器械仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)的評審,該法案也重新授權了兩個項目,鼓勵兒科藥物的研發。

  該法案是對1992年開始實施的處方藥用戶付費法案(PDUFA)的第五次重新授權,同時也是對2002年實施的醫療器械用戶付費法案(MDUFA)的第三次重新授權。

  這兩項法案支持的項目為FDA評審專家對申請進行評審提供了穩定和可靠的支持,使他們能夠在一定的時間內完成評審并且兼顧產品的安全和效用。新的FDASIA法案除了繼續授權FDA收取處方藥和醫療器械企業的用戶評審費用外,還將對仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)采用同樣的方法,加速和提高仿制藥的審批。

  以上就是關于出口到美國哪些產品需要FDA認證的所有內容,如果還有不清楚歡迎咨詢客服!

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