眼鏡產品出口美國需做FDA認證

　　
　　據物流巴巴獲悉，2016年中國眼鏡產品被美國FDA通報353例，涉及的產品包括太陽鏡、老花鏡和光學儀器等。通報的原因包括三方面：一是注冊問題，由于美國對眼鏡是按照醫療器械的要求進行管理的，需要在FDA進行廠家注冊、產品上市登記（510表登記）等一系列程序。二是質量問題，主要是鏡片不滿足抗沖擊的要求。FDA通報信息顯示，盡管某些產品隨附認證證書，但鏡片質量不符合抗沖擊的要求，可能是出口貨物與檢測樣品使用的鏡片不一致。三是違規嫌疑。
　　最近有客戶反映，出口的藍牙太陽鏡在美國海關被扣，當地需要以下信息進行清關：
　　1、制造商全稱和地址
　　2、DFE（設備出口商登記號碼）
　　3、DEV（設備國外制造商注冊號）
　　4、LIST（設備清單）
　　5、IRS美國國稅局
　　6、IRC（設備抗沖擊鏡頭認證）
　　該票貨被扣的原因是沒有做FDA認證，因藍牙太陽鏡屬于眼鏡產品，眼鏡產品在美國屬于醫療用品，而醫療用品是FDA強制管控的產品，所以必須要注冊FDA。
　　物流巴巴建議有關企業要“入鄉隨俗”，嚴格按照FDA的要求辦理相關出口手續。同時如發生FDA對產品進行扣留時，注意加強與美國代理機構的聯系和溝通，充分利用聽證權利提供產品符合要求的證據或整改計劃，以降低產品被拒絕進口的概率。二是要“質量為先”，隨著中國外貿從“大進大出”轉向“優進優出”，質量對“中國制造”走出去的支撐作用更加重要，可以說質量決定了企業能走多遠和能走多久。三是要“誠信為本”，對FDA的注冊號既是通行證，更是“信用證”，違規借用注冊號“借殼出口”，最終只會是“雞飛蛋打”。