據(jù)一直追蹤全球新冠肺炎疫情數(shù)據(jù)的荷蘭媒體BNO新聞最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在過去24小時里，美國新增新冠肺炎確診病例27243例，新增死亡病例1555例。至此，美國新冠肺炎累計確診病例達587752例，累計死亡病例達23765例。
4月11日，F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)網(wǎng)站上更新的文件顯示，共有46家工廠位于中國的口罩生產(chǎn)商獲得緊急使用授權(quán)(EUA)。除3M中國、Creative Concepts等外資企業(yè)外，其余的企業(yè)都是遍布中國各地的生廠商，其中包括廣東、山東、河南、四川、江蘇等地。在已獲得緊急授權(quán)的企業(yè)中，使用中國KN95標準生產(chǎn)口罩的達到26家。
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根據(jù)FDA文件，中國生產(chǎn)的口罩獲得EUA授權(quán)，需要滿足三個要求：
一是擁有一個或多個NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證產(chǎn)品的制造商，按照其他國家/地區(qū)的適用授權(quán)標準生產(chǎn)的其他型號的過濾式面罩呼吸器(FFR)，F(xiàn)DA可以進行驗證；
二是中國以外的其他地區(qū)授權(quán)的，F(xiàn)DA可以進行驗證；
三是有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產(chǎn)品性能符合適用的測試標的，F(xiàn)DA可以進行驗證。
據(jù)悉，KN95口罩是符合中國國家標準對于具有顆粒物過濾效率的一類口罩，這一標準是中國強制性國家標準，由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出。從適用范圍來看，本標準適用于普通的防護各類顆粒物的自吸過濾式呼吸防護用品。
而N95指的是NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。總體而言，KN95口罩和N95口罩從顆粒物過濾效率來說，大致相同。
據(jù)悉，F(xiàn)DA曾經(jīng)將中國標準的KN95口罩排除在授權(quán)范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標志著按照中國標準生產(chǎn)的KN95口罩得到美國監(jiān)管部門的正式認可。
