醫療器械

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海運新聞
《醫療器械注冊自檢管理規定》發布施行

《醫療器械注冊自檢管理規定》發布施行

  2021年10月21日,國家藥品監督管理局發布2021年第126號公告,詳情如下:   為加強醫療器械注冊管理,規范注冊申請人...
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《醫療器械注冊與備案管理辦法》10月1日起施行

《醫療器械注冊與備案管理辦法》10月1日起施行

  日前,國家市場監督管理總局2021年第11次局務會議審議通過《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理...
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出口醫療器械注意:歐盟MDR即將生效后影響大!

出口醫療器械注意:歐盟MDR即將生效后影響大!

  文末有醫療器械出口指南文件下載!   2012年,歐盟開始啟動撰寫醫療器械新法規...
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進口醫療器械,這些坑不要踩

進口醫療器械,這些坑不要踩

    醫療器械事關患者或使用者生命健康安全,進口醫療器械檢驗容不得半點馬虎。近期北京海關所...
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